Лекарственный препарат силуэт инструкция. Силует – официальная инструкция по применению

Силует®

Лекарственный препарат силуэт инструкция. Силует - официальная инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг/0,03 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: диеногест микронизированный 100 % 2 мг, этинилэстрадиол микронизированный 100 % 0,03 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, калия полакрилин, магния стеарат, гипромеллоза тип 2910

состав пленочной оболочки Опадрай II. белый 85F18422: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк

Описание

Таблетки, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой на одной стороне «G53»

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания).

Код АТХ G03AA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол (30 мкг)

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается после приема внутрь. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме (67 пг/мл) достигается через 1,5-4 часа. При первом прохождении через печень значительная часть этинилэстрадиола метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44 %.

Распределение

Этинилэстралдиол в большом количестве, но неспецифично связывается с альбумином (около 98%). Он повышает уровень в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся объем распределения составляет 2,8 – 8,6 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол конъюгируется в слизистой кишечника и в печени. Основной метаболический путь этинилэстрадиола представлен ароматическим гидроксилированием, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных метаболитов в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2,3-7 мл/мин/кг.

Выведение

этинилэстрадиола в плазме крови снижается в два этапа с периодом полувыведения в 1 и 10-20 часов. Этинилэстрадиол ни в каком количестве не выводится в неизмененной форме. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов составляет около 1 дня.

Равновесная концентрация

Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла, и концентрация этинилэстрадиола в сыворотке увеличивается в 2 раза.

Диеногест

Всасывание

Диеногест быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме (51 пг/мл) достигается через 2,5 часа. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с этинилэстрадиолом составляет 96 %.

Распределение

Диеногест связывается с сывороточным альбумином и не связывается с ГСПГ или глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного диеногеста в плазме составляет 10 %, в то время как 90 % неспецифически связано с альбумином. Кажущийся объем распределения диеногеста составляет 37-45 л.

Метаболизм

Диеногест в основном метаболизируется гидроксилированием, альтернативным путем является глюкуронизация. Его метаболиты не активны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного диеногеста. Общий клиренс после однократного приема (Cl/F) составляет 3,6 л/ч.

Выведение

Период полувыведения диеногеста составляет около 9 часов. Фракция неизмененного диеногеста, выводимая почками, незначительна. После приема внутрь 0,1 мг/кг выведение с калом и мочой имеет соотношение около 3,2. При приеме внутрь 86 % выводится в течение 6 дней, из них 42 % выводится в течение первых 24 часов преимущественно с мочой.

Равновесная концентрация

Концентрация ГСПГ в плазме не влияет на фармакокинетику диеногеста. Концентрация диеногеста в плазме увеличивается в 1,5 раза, а равновесная концентрация достигается в течение 4 дней.

Фармакодинамика

Силует® является комбинированным оральным контрацептивом (КОК) с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадил в качестве эстрогена и диеногест в качестве прогестерона. Контрацептивный эффект препарата Силует® обусловлен различными факторами, наиболее важным среди них является ингибирование овуляции и изменения в эндометрии.

Антиандрогенный эффект комбинации этинилэстрадиола и диеногеста основывается в основном на снижении уровня андрогенов в плазме крови. В одном мультицентровом исследовании было показано, что прием комбинации этинилэстрадиола и диеногеста приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей.

Диеногест является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. Диеногест не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo.

При изолированном применении диеногест ингибирует овуляцию в дозе 1 мг/день.

При применении высоко-дозовых КОК (содержание этинилэстрадиола – 50 мкг) риск развития рака эндометрия и рака яичников снижается. Наличие этого эффекта у низко-дозовых КОК нуждается в дополнительном подтверждении.

Показания к применению

– пероральная контрацепция

– умеренная угревая сыпь у женщин, нуждающихся в гормональной контрацепции

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке. По одной таблетке в день принимают ежедневно в течение 21 дня.

Каждую следующую упаковку начинают принимать через 7 дней после предыдущей, в течение этих 7 дней обычно возникает кровотечение отмены.

Оно, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не заканчиваться к началу приема следующей упаковки.

Как начинать прием препарата Силует®:

В случае, если гормональная контрацепция ранее (за 1 месяц) не применялась: прием препарата Силует® необходимо начать в 1 день менструального цикла (т.е. в первый день менструации).

В случае перехода с другого комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного орального контрацептива (КОК), контрацептивного влагалищного кольца или трансдермального пластыря):

Предпочтительно начать прием препарата Силует® на следующий день после обычного перерыва в приеме, или на следующий день после последнего дня приема активной таблетки предыдущего КОК, однако, не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или после периода приема таблеток-плацебо из упаковки предыдущего КОК. При переходе с контрацептивного влагалищного кольца или трансдермального пластыря женщине следует начать использовать препарат Силует® предпочтительно в день их удаления, но не позднее дня, когда необходимо было бы вновь использовать эти средства.

В случае перехода с прогестеронового метода (таблетки, содержащие только прогестерон, инъекционная форма, имплантаты, инъекционные имплантаты, прогестерон–выделяющая внутриматочная система):

Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день; переход с использования имплантатов или прогестерон–выделяющей внутриматочной системы проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы – со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция, но в этих случаях рекомендуется дополнительное использование барьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней использования препарата.

После аборта в первом триместре беременности:

Можно начать прием незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет.

После родов или аборта во втором триместре беременности:

Прием Силует® должен быть начат на 21 – 28 день после родов или аборта во втором триместре беременности.

Если прием препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов в течение первых 7 дней.

Однако если половой контакт уже произошел, перед началом приема КОК необходимо исключить беременность или ожидать наступления менструации.

Прием пропущенных таблеток:

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

– прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

– необходимо 7 дней непрерывного приема препарата для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

В соответствии с этим можно дать следующие советы:

Первая неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время.

Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Вторая неделя

Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время.

В том случае, если в течение 7 дней до пропуска препарата женщина корректно принимала таблетки, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет.

Однако если она пропустила прием более одной таблетки, ей следует использовать дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней.

Третья неделя

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме. Однако при корректировке приема таблеток можно предотвратить ослабление контрацептивной защиты.

При соблюдении одного из двух предложенных способов нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции, в случае, если в течение 7 дней до пропуска препарата женщина корректно принимала таблетки. В ином случае она должна следовать первому из этих двух способов, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение последующих 7 дней.

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время.

Прием препарата из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как завершен прием препарата из предыдущей, т.е. обычного перерыва между приемами быть не должно.

Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до окончания таблеток из второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

Кроме этого возможно прекратить прием таблеток из текущей блистерной упаковки. Затем должен быть 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая дни пропущенных таблеток, а затем необходимо начать прием таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблетки, и затем в первый нормальный интервал между приемами препарата у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

При желудочно-кишечных расстройствах

Если у женщины была рвота или тяжелая диарея в пределах 3-4 ч после приема таблетки, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует как можно скорее принять следующую (вместо принятой ранее) таблетку.

Эта таблетка должна быть по возможности принята в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток.

Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема таблеток, она должна использовать дополнительную таблетку(и) из другой блистерной упаковки.

Как отсрочить кровотечение отмены

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием препарата Силует® из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме.

На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения.

Возобновить прием препарата Силует® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине можно рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет.

Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, во время приема таблеток из следующей упаковки, появятся мажущие выделения и прорывные кровотечения (так же как и в случае, когда женщина хотела бы отсрочить начало менструации).

Побочные действия

Часто (≥1/100 дo

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%81%D0%B8%D0%BB%D1%83%D0%B5%D1%82-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/540653251477650950?instruction_lang=RU

Силуэт таблетки: инструкция по применению гормонального противозачаточного препарата, противопоказания

Лекарственный препарат силуэт инструкция. Силует - официальная инструкция по применению

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) — один из наиболее распространенных способов для обеспечения противозачаточного эффекта и сохранения здоровья женщины.

Гормональные средства позволяют исключить вероятность случайной беременности и не требуют проведения каких-либо манипуляций непосредственно перед половым актом.

Таблетки Силуэт применяются не только для достижения контрацептивного действия, но и в качестве составляющего комплексной терапии некоторых патологий репродуктивной системы.

Влияние гормональных препаратов на здоровье женщины

Противозачаточные средства на основе гормонов обладают множеством положительных и отрицательных свойств. Они могут улучшить общее состояние и функционирование органов репродуктивной системы или стать причиной развития тяжелых патологий, вплоть до злокачественных новообразований.

Гормональный фон

При нарушении менструального цикла противозачаточные таблетки способствуют его нормализации, делают месячные регулярными. Многие девушки на приеме у гинеколога говорят о скудных или слишком обильных выделениях, но комбинированная контрацепция способна решить и эту проблему.

Гормональные средства способствуют нормализации гормонального фона, замедлению прогрессирования патологий яичников и матки. Но при неправильном или длительном приеме они становятся причиной сбоя уровня гормонов в организме, отсутствия менструаций, появления симптомов различных заболеваний.

Фертильность после отмены

Действие КОК направлено на подавление фертильности женщины, что позволяет исключить вероятность оплодотворения яйцеклетки. После отмены противозачаточных организм пытается восстановить детородную функцию.

В норме через несколько месяцев после отказа от препаратов фертильность становится прежней. При длительном использовании процесс может затянуться, иногда нормализовать функции яичников трудно, требуется прием медикаментозных средств.

Состав и форма выпуска

Препарат относится к группе комбинированных средств на основе гормонов — диеногеста и этинилэстрадиола.

В качестве вспомогательных компонентов в составе присутствуют следующие:

  • крахмал кукурузный;
  • моногидрат лактозы;
  • калия полакрилин;
  • стеарат магния;
  • гипромеллоза;
  • тальк;
  • макрогол;
  • титана диоксид.

Фармакологическое средство выпускается в форме двояковыпуклых таблеток белого цвета, иногда оттенок лекарства молочный или желтоватый. Таблетки расфасованы в блистеры по 21 штуке. В картонной упаковке может быть 1 или 3 пластины. Стоимость одной начинается с 600 рублей, зависит от региона распространения.

Механизм действия

Механизм действия препарата Силуэт основывается на активных компонентах. Этинилэстрадиол заменяет эстроген, а диеногест — прогестаген. Средство подавляет овуляцию, что снижает вероятность выхода яйцеклетки в маточную трубу.

Для предотвращения проникновения в полость матки сперматозоидов гормональное лекарство сгущает цервикальную слизь. Цервикальный канал закрыт плотной слизистой пробкой. Перистальтика маточных труб ухудшается, яйцеклетка не имеет возможности продвигаться к матке.

Если же оплодотворение произошло, противозачаточное средство препятствует прикреплению клетки к эндометрию, делает его рыхлым. Благодаря подобному действию вероятность беременности почти полностью исключается.

Эффективность защиты

Существуют сторонники препарата, доказывающие его эффективность. Противники же говорят об обратном.

Достоинства

Основным достоинством препарата считается минимальная дозировка гормонов, снижающая вероятность осложнений.

Среди других достоинств выделяют:

  • возможность принимать лекарство длительно без побочных эффектов;
  • положительное влияние на гормональный фон;
  • лечение угревой сыпи;
  • благотворное воздействие на репродуктивную систему при развитии эндометриоза, патологий яичников;
  • нормализация менструального цикла при каких-либо нарушениях;
  • высокий процент защиты от нежелательной беременности, достигающий 99 %.

Подобные положительные стороны делают медикамент одним из наиболее предпочтительных среди КОК.

Недостатки

Несмотря на многочисленные достоинства, препарат имеет некоторые недостатки.

Основными будут следующие:

  • влияние на свертывание крови;
  • стимулирование образования тромбов;
  • отрицательное воздействие на работу сердца;
  • повышение ломкости сосудов;
  • невозможность использования при серьезных патологиях пищеварительной и нервной системы;
  • рост вероятности прекращения менструаций;
  • запрет приема в период беременности и лактации;
  • увеличение риска образования злокачественной опухоли яичников, матки, молочных желез.

Важный недостаток — прием на протяжении 21 дня и необходимость перерыва в 7 дней между пластинами. Многих женщин такая схема не устраивает, поскольку после перерыва легко забыть о приеме таблетки.

Показания

Основным показанием для употребления фармакологического средства является предохранение от незапланированной беременности. Иногда противозачаточные Силуэт назначают для лечения угревой сыпи.

Часто медикамент входит в состав комплексной терапии эндометриоза, нарушений менструального цикла.

Как применять

Использовать медикамент разрешается исключительно после консультации специалиста и прохождения диагностического обследования, позволяющего выявить возможные противопоказания.

Начало приема

Начинать применение разрешается в первый день менструального цикла. Если женщина до этого пила другие гормональные контрацептивы, можно начать прием на 3-5 день цикла.

После искусственного прерывания беременности начинать прием нужно на следующий день. В первые несколько дней рекомендуется дополнительно применять барьерные методы контрацепции.

После родов таблетки назначаются через 3 недели. Этот период необходим для восстановления гормонального фона. В первую неделю врачи рекомендуют использовать презервативы для повышения эффективности контрацепции.

Блистер рассчитан на три недели ежедневного приема, пить таблетку нужно в одно и то же время. После окончания пластины следует перерыв 7 дней и продолжение использования.

Пропуск таблеток

Если женщина пропустила таблетку, следует выпить ее как можно скорее. При опоздании более чем на 12 часов, на протяжении следующей недели следует дополнительно применять презервативы.

Пропуск 1-2 дней не считается поводом для отмены. При возникновении вопросов лучше обращаться к гинекологу.

Отмена

Отмена лекарства осуществляется после окончания очередной пластины. Настоятельно не рекомендуется бросать в середине цикла, чтобы не спровоцировать осложнения.

Даже при появлении отрицательных реакций лучше закончить курс, при условии одобрения со стороны лечащего врача.

Побочные эффекты

Наиболее частым осложнением после или во время приема противозачаточных Силуэт считается нарушение цикла. Месячные могут быть нерегулярными, обильными или скудными. Часто женщины говорят о головной боли, головокружении, изменении массы тела, отсутствии или усилении аппетита, тошноте, рвоте.

Кожный покров может покрываться мелкой сыпью или крупными прыщами, наблюдается зуд и шелушение, выпадение волос, ломкость ногтей. Иногда появляются симптомы тахикардии, аритмии, анемии, нарушения мозгового кровообращения.

У некоторых пациенток побочные эффекты проявляются в виде обильного маточного кровотечения. У женщин с патологиями вен нижних конечностей возможны осложнения, воспаление стенок сосудов, образование тромбов. Иногда повышается или резко снижается артериальное давление.

Аллергия на препарат проявляется редко, сопровождается сыпью на коже, зудом, покраснением.

Противопоказания

Инструкция таблеток Силуэт описывает случаи, когда применять лекарственный препарат запрещается.

Основными противопоказаниями будут следующие:

  • период беременности и грудного вскармливания;
  • эпилепсия;
  • варикозное расширение вен, тромбофлебит, тромбоз глубоких вен;
  • непереносимость компонентов средства;
  • тяжелая форма гепатита, панкреатита, язвенной болезни, гастрита, холецистита;
  • печеночная и почечная недостаточность в терминальной стадии;
  • осложненные формы сахарного диабета;
  • острый инфаркт миокарда, гипертонический криз, инсульт;
  • нарушение кроветворения;
  • злокачественные новообразования, реагирующие на уровень гормонов в организме;
  • маточные кровотечения неуточненной этиологии.

С осторожностью препарат используется при опоясывающем лишае, склонности к тромбозам, патологиям сердечно-сосудистой системы.

Особые указания

Применение препарата требует соблюдения всех рекомендаций врача, поскольку средство относится к сильнодействующим, оказывает влияние на все органы и системы.

Детский возраст

Медикамент не назначается в детском возрасте. Категорически противопоказано давать таблетки подросткам без разрешения врача.

Лактация

Фармакологическое средство не используется в период кормления грудью. Компоненты лекарства проникают в грудное молоко и могут отрицательно отразиться на здоровье ребенка.

Период климакса

Лекарство иногда назначается женщинам в климактерическом периоде для устранения выраженной симптоматики эндометриоза, облегчения течения менопаузы, нормализации уровня половых гормонов в крови.

Решение о целесообразности применения принимает врач на основании данных диагностического обследования.

Алкоголь и курение

Категорически противопоказано употреблять алкоголь в больших количествах в период использования гормонального контрацептива.

Иногда разрешается пить минимальную дозу натурального вина или другого слабоалкогольного напитка. Курящим женщинам препарат назначается редко, поскольку повышает риск развития злокачественных новообразований.

Другие препараты

Некоторые медикаменты способны провоцировать кровотечения или ослаблять действие контрацептива при одновременном употреблении.

С осторожностью средство назначается в сочетании с препаратами фенобарбитала, ритонавира, примидона, топирамата, рифампицина, растительными лекарствами на основе зверобоя. При употреблении активированного угля контрацептивный эффект снижается, рекомендуется дополнительно применять барьерные методы.

Почему не идут месячные при приеме

Часто женщины обращаются к гинекологу с жалобами на отсутствие менструации при приеме таблеток.

Норма

В норме менструальное кровотечение начинается на 2-3 день после окончания приема очередного блистера. После нескольких месяцев регулярного употребления цикл нормализуется, и месячные приходят в определенных числах.

Патология

Поводом для беспокойства должно стать отсутствие кровотечения более 35 дней подряд, постоянные мажущие выделения в середине цикла, обильные, длительные и болезненные менструации на постоянной основе, нерегулярность месячных.

Аналоги

При невозможности использовать Силуэт, врачи назначают женщине аналог по свойствам и способу приема.

Популярными заменителями будут следующие:

  1. Новинет — комбинированное средство на основе этинилэстрадиола и дезогестрела. Выпускается в таблетках, в блистере 21 штука. Схема приема аналогична.
  2. Жанин — абсолютный аналог Силуэта по свойствам и механизму действия. Расфасованы таблетки в пластины по 21 штуке, принимаются по такой же схеме.
  3. Джес — гормональный контрацептив, выпускаемый в таблетированной форме. В пластине 28 таблеток и они принимаются без перерыва.
  4. Ярина — комбинированный оральный контрацептив в форме таблеток. Состав и правила приема аналогичны средству Силуэт.

Решение о замене препарата в случае необходимости принимает специалист.

Отзывы

Мне Силуэт подошел идеально. Раньше принимала Новинет, постоянно ощущала слабость, голова болела. Теперь все нормализовалось.

Несколько лет назад принимала Силуэт. Первые месяцы побочных реакций не было, но потом менструации стали обильными и продолжительными. Врач сказал, что препарат не подходит и отменил.

Более 6 месяцев принимаю Силуэт. До этого использовала другие методы контрацепции, но необходимость постоянных манипуляций перед актом не позволяла расслабиться. Сейчас никакого дискомфорта не испытываю, побочных эффектов нет. Сколько кровит после родов читайте в нашей статье.

Из видео можно более подробно узнать о гормональных контрацептивах.

Источник: https://beremenno.ru/kontratseptsiya/preparaty/tabletki-siluet.html

Силует

Лекарственный препарат силуэт инструкция. Силует - официальная инструкция по применению

Силует – монофазный пероральный контрацептивный препарат с антиандрогенным свойством.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, с двух сторон выпуклые, почти белого или белого цвета, на одной из сторон гравировка «G53» (по 21 шт. в блистерах, 1 или 3 блистера в пачке картонной).

Действующие вещества в составе 1 таблетки:

  • диеногест – 2 мг;
  • этинилэстрадиол – 0,03 мг.

Неактивные компоненты: полакрилин калия, гипромеллоза 2910, кукурузный крахмал, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки, покрывающей таблетки: опадрай II 85F18422 белый (макрогол 3350, тальк, титана диоксид, спирт поливиниловый).

  • предупреждение нежелательной беременности;
  • терапия угревой сыпи (акне) легкой и умеренной степени тяжести у женщин, нуждающихся в контрацепции, в случае неэффективности местной терапии.

Абсолютные:

  • курение в возрасте старше 35 лет;
  • период беременности и лактации;
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез, в т. ч. в анамнезе, либо подозрение на их наличие;
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, в т. ч. в анамнезе;
  • опухоли печени (в т. ч. доброкачественные) в настоящее время или в анамнезе;
  • тяжелые формы заболеваний печени (в т. ч. в анамнезе) до нормализации функциональных проб печени;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • эпилепсия;
  • мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в т. ч. в анамнезе;
  • желтуха и врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Ротора и Дубина – Джонсона);
  • порфирия;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, например, гипергомоцистеинемия, недостаточность протеина S, недостаточность протеина С, недостаточность антитромбина III, резистентность к активированному протеину С, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • состояния, предшествующие тромбозу, например, обширные травмы, расширенное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, транзиторные ишемические атаки, подострый бактериальный эндокардит, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, стенокардия, фибрилляция предсердий;
  • тромбоэмболии, артериальные и венозные тромбозы (включая ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз и тромбофлебит глубоких вен, инфаркт миокарда), в т. ч. в анамнезе;
  • артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания (например, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен), в т. ч. в анамнезе;
  • наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т. ч. факторов риска артериального тромбоза в анамнезе, таких как неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями (ангиопатией или ретинопатией);
  • повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Относительные:

  • варикозное расширение вен;
  • нарушение свертываемости крови;
  • заболевания сердца;
  • ожирение;
  • курение в возрасте до 35 лет;
  • сахарный диабет без сосудистых осложнений;
  • дислипопротеинемия;
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • эндометриоз;
  • миома матки;
  • герпес во время беременности;
  • идиопатическая желтуха во время предшествующей беременности;
  • рак молочной железы у ближайших родственниц;
  • тяжелая депрессия в анамнезе;
  • нарушения зрения;
  • непереносимость контактных линз;
  • наследственный ангионевротический отек;
  • тетания;
  • контролируемая артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • инфаркт миокарда в молодом возрасте;
  • острое нарушение мозгового кровообращения;
  • нарушение функции почек;
  • рассеянный склероз;
  • заболевания печени;
  • тромбоэмболия;
  • бронхиальная астма;
  • флебит поверхностных вен;
  • язвенный колит;
  • болезнь Крона;
  • гипокалиемия;
  • гиперкальциемия.

Силует следует принимать 1 раз в день в одно и то же время суток в порядке, указанном на упаковке.

Таблетки нужно глотать целиком и запивать достаточным количеством воды.

Продолжительность приема – 21 день. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого возникает кровотечение отмены, обычно начинающееся на 2–3-й день после приема последней таблетки из текущей упаковки. На 8-й день начинают прием таблеток из следующей упаковки (менструальноподобное кровотечение к этому моменту может не закончиться).

Начинать прием перорального контрацептива следует в первый день менструации, если в предыдущем цикле гормональная контрацепция не применялась.

В остальных случаях начинать прием Силуета следует в другие дни:

  • переход с другого комбинированного перорального контрацептива: на следующий день после обычного 7-дневного перерыва (если применялось средство, рассчитанное на 21 день) или на следующий день после приема последней таблетки другого препарата (если применялось средство, рассчитанное на 28 дней);
  • переход с перорального контрацептива, содержащего только прогестерон: в любой день;
  • переход с использования имплантатов: в день удаления имплантата;
  • переход с инъекционной формы контрацептива: в день, когда следовало бы делать следующую инъекцию;
  • после аборта в I триместре беременности: незамедлительно;
  • после аборта во II триместре беременности и после родов: на 21–28 день. Если позже – в течение первых 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.

Рекомендации по приему пропущенных таблеток

В случае пропуска очередного приема, если прошло не более 12-ти часов, эффективность Силуета не снижается, поэтому таблетку следует принять как можно скорее, далее принимать в обычное время, согласно своему графику.

Если опоздание составляет более 12-ти часов, эффективность препарата может снизиться. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву, тем выше вероятность наступления беременности.

Общие рекомендации, которые дают врачи в этом случае:

  • не прерывать прием препарата более чем на 7 дней;
  • принимать контрацептив непрерывно в течение 7 дней, чтобы достичь адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Если опоздание в применении Силуета составило более 12 часов на первой неделе менструального цикла, необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, даже если придется принять две таблетки одновременно.

Далее необходимо придерживаться обычного графика, но в течение 7 дней использовать барьерный метод контрацепции.

Важно понимать, если в течение недели, предшествовавшей пропуску приема контрацептива, был половой акт, возможно наступление беременности.

Если опоздание в приеме Силуета составило более 12 часов на второй неделе менструального цикла, необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, даже если придется принять две таблетки одновременно. Далее необходимо придерживаться обычного графика.

Если в течение недели до пропуска приема женщина не отклонялась от схемы применения препарата, нет необходимости в дополнительной контрацепции.

Если же пропущен прием более одной таблетки, в течение 7 дней нужно дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Если опоздание в приеме Силуета составило более 12 часов на третьей неделе менструального цикла, можно поступить одним из двух способов:

  1. Как можно скорее принять пропущенную таблетку, даже если придется принять две таблетки одновременно. Далее необходимо придерживаться обычного графика. Следующую упаковку рекомендуется начинать сразу же после окончания текущей, т. е. без 7-дневного перерыва. В этом случае у женщины, вероятнее всего, не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но возможны мажущие кровянистые выделения либо прорывное маточное кровотечение в дни приема препарата.
  2. Прекратить прием таблеток из текущей упаковки, сделать 7-дневный перерыв с учетом пропущенных таблеток, после чего начать новую упаковку.

Дополнительные методы контрацепции в обоих этих случаях не требуются.

В случае рвоты после приема препарата:

  • если прошло не более 12-ти часов, необходимо как можно скорее принять новую таблетку;
  • если прошло более 12-ти часов, следует придерживаться рекомендаций как в случае с пропуском очередного приема.

Как изменить время менструальноподобного кровотечения

Чтобы отстрочить кровотечение отмены, необходимо начинать прием препарата из новой упаковки, не делая обычного перерыва. В этом случае возможны мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения.

Чтобы перенести день начала кровотечения отмены на другой день недели, необходимо сократить обычный перерыв на столько дней, сколько нужно. Однако следует учитывать: чем короче интервал, тем выше риск, что во время приема таблеток из следующей упаковки не будет менструальноподобного кровотечения, но могут появиться мажущие выделения и прорывные кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

  • средства, усиливающие клиренс половых гормонов, препараты зверобоя продырявленного, гризеофульвин, карбамазепин, рифампицин, примидон, гидантоин, фенобарбитал, невирапин, фелбамат, рифабутин, топирамат, эфавиренз, ритонавир, окскарбазепин: возможно появление прорывных кровотечений и/или снижение эффективности Силуета;
  • некоторые антибактериальные средства (например, тетрациклин, ампициллин): снижается контрацептивный эффект препарата.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в месте, защищенном от света и недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/siluet.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.