Хранение термолабильных лекарственных средств в аптеке. Медицинское и фармацевтическое товароведение

А ты такой холодный..

Хранение термолабильных лекарственных средств в аптеке. Медицинское и фармацевтическое товароведение

Самвел Григорян о проблемах хранения лекарств летом, консультирования, транспортировки и ошибках, которые допускают аптеки при продаже лекарств в жару

В июле большую часть России охватили зной, духота и солнцепек. В это время года жарко не только людям, но и лекарствам.

Для домашних аптечек — точнее, для термолабильных лекарственных препаратов, которые необходимо хранить в диапазоне от 15 до 25 °С — наступил самый проблематичный период.

В холодильник такие препараты не положишь, а кондиционер есть в доме далеко не у каждого, да и опасно его держать включенным круглосуточно — и для семейного бюджета, и для здоровья. Приходится искать самое прохладное место в доме.

Другая проблема — как донести/довезти лекарство, особенно термолабильное, из аптеки до дому или до дачи по жаре — в общественном транспорте или в собственном автомобиле.

Должен ли фармацевт консультировать потребителя, как это лучше сделать? Кто‑то возразит: если отпуск препарата произведен, а в упаковке лежит инструкция с указанием режима хранения, то обеспечение для приобретенного лекарства должную температуру — это уже проблема покупателя.

Попробуем ниже ответить на поставленный вопрос и сразу же обозначим нюанс, на который обращает внимание Елена Неволина, исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия», — в нашем фармзаконодательстве нет четкого указания на то, сколько времени можно держать термолабильные препараты (за исключением иммунобиологических) вне предписанных диапазонов температур. Отсутствует такая информация и в инструкциях по применению. Значит, желательно, чтобы и транспортировка лекарства до дома происходила, насколько это возможно, при указанном в инструкции температурном режиме.

Холод по цепочке – порядок хранения и транспортировка термолабильных препаратов

«И в жару, и в любой холод» лекарственная отрасль обязана гарантировать так называемую холодовую цепь — бесперебойно функционирующую систему, обеспечивающую надлежащий режим хранения и транспортировки лекарственных препаратов — особенно термолабильных — на всех этапах их пути от производителя до потребителя.

Сложность задачи состоит в том, что она обеспечивается не одним, а несколькими участниками отрасли: изготовителем препарата, дистрибьютором, транспортными компаниями, затем аптечной организацией.

Иными словами, действует мушкетерское правило «один за всех, и все за одного» — каждое звено холодовой цепи опирается на надежность предыдущего/следующего звена, а вместе они представляют собой единую систему.

На уровне аптечной организации обеспечение холодовой цепи означает, в частности, контроль за тем:

  1. чтобы все термолабильные препараты доставлялись с соблюдением соответствующего температурного режима (специальные термоконтейнеры для транспортировки лекарств и т. д.) и немедленно по прибытии в аптеку помещались в предписанные инструкцией условия хранения;
  2. чтобы в аптечных помещениях соблюдался надлежащий санитарный режим (температура, влажность и т. д.).

Самсон Согоян, генеральный директор OOO «Самсон-Фарма», подчеркивает в связи с первым пунктом, что залог успеха для аптечной сети — работа только с надежными добросовестными поставщиками, которые гарантируют качество поставляемых лекарственных препаратов, в том числе требующих особых температурных условий хранения и транспортировки. Что касается второго пункта, то сохранение качества лекарств должно обеспечиваться, в частности, достаточным количеством холодильников (у «Самсон-Фарма» их не менее шести на аптеку), кондиционеров, осушителей (используемых по необходимости для поддержания требуемой влажности), а также постоянным учетом температуры и влажности.

Энергосистемы иногда выходят из строя, в том числе и летом. Даже кратковременный сбой подачи электричества может отразиться на качестве хранящихся в аптеках термолабильных лекарств.

Одна из задач аптечных организаций — быть готовыми к такому форс-мажору.

«На случай перебоев с электропитанием в аптеках нашей сети имеются термоконтейнеры и запас хладоэлементов», — отмечает Самсон Согоян.

До дома с холодком – как перевозить термолабильные препараты

Также необходимо, чтобы первостольники консультировали потребителей по вопросам транспортировки и хранения приобретаемых ими лекарств. Об этой потребительской стороне вопроса часто забывают. Происходит это потому, что у нас не принято включать потребителя в цепи обеспечения режима хранения препарата  — он, мол, не участник отрасли.

Но что толку от неукоснительного соблюдения производителем, дистрибьютором и аптекой предписанных условий хранения, если покупатель термолабильного препарата, приобретя его ранним утром летнего жаркого дня по дороге на работу, затем весь день таскает лекарство с собой в перегретом рюкзаке или сумке, а, придя домой, не помещает его в отдельный отсек холодильника. А поскольку аптека — это именно то место, где лекарственная отрасль (в лице первостольника) встречается с потребителем ее продукции, то аптечное консультирование по вопросам хранения и транспортировки термолабильных препаратов, особенно летом, является, по сути, частью процесса обеспечения холодовой цепи.

Рассмотрим ситуацию на примере. В трех выбранных наугад аптеках московских районов — Крылатское, Кунцево и Митино — в июле был проведен небольшой эксперимент.

В день, когда температура в столице приближалась к 30‑градусной отметке, потребитель N, участник эксперимента, нанес поочередно визит в каждую из них, чтобы приобрести термолабильный препарат X (режим хранения не выше 8 °С, в защищенном от света месте).

География этих аптек была выбрана таким образом, чтобы ему было добираться домой общественным транспортом не менее часа.

Первый визит можно назвать несостоявшимся. N отказался от покупки, поскольку температура воздуха в аптечном зале показалась ему выше допустимой. Конечно, это была всего лишь субъективная оценка, а не результат замера. Но потребитель, в отличие от официальных проверяющих, имеет право руководствоваться ощущениями, симпатиями, первым впечатлением.

Во второй аптеке климат оказался «что надо». Здесь потребителю просто отпустили X (принеся из холодильника), не напомнив о термолабильности препарата и его режиме хранения, не предложив обеспечить условия транспортировки.

Наконец, в третьей аптеке фармацевт, принеся из аптечного холодильника требуемое лекарство, сообщила покупателю о порядке хранения термолабильного препарата и предложила приобрести также гипотермический пакет (ценой чуть больше 10 руб.). Она спросила, хочет ли N активировать пакет.

Он ответил, что не знает, необходимо ли это, и что ему ехать домой больше часа. Узнав о продолжительности дороги, фармацевт посчитала необходимым предложить активировать гипотермический пакет, сделала это и приложила его к упаковке. В итоге лекарство добралось до дома в предписанных температурных условиях.

Итак, три аптеки (трех разных организаций) — три разных подхода. Дело, похоже, в том, какое внимание уделяет руководство той или иной компании данному вопросу.

Самсон Согоян подчеркивает, что при отпуске термолабильных препаратов, а также в период, когда температура воздуха на улице превышает 25 °С, первостольники должны обращать внимание покупателей на необходимость транспортировки и хранения лекарственных препаратов при температуре, указанной в инструкции по применению.

«С целью сохранения качества препаратов во время транспортировки домой наши специалисты рекомендуют использовать термосумки или термоконтейнеры, хладоэлементы или охлаждающие пакеты.

Клиент может приобрести их в аптеке либо воспользоваться собственными», — продолжает Самсон Согоян, напоминая также, что в течение нескольких лет компания, заботясь о здоровье покупателей, передавала им гипотермические пакеты также и безвозмездно.

Сезонная фармация

Всё это совсем не мелочи. Представьте, например, что речь может идти о препарате для изготовления глазных капель, весьма чувствительном даже к кратковременному изменению температурных условий и быстро теряющем свою изначальную терапевтическую активность.

Профессионалы отрасли часто сетуют на то, что провизоры и фармацевты почти перестали консультировать, превратившись в автоматических продавцов лекарств. Но информирование покупателей по вопросам хранения и транспортировки лекарств до дома (офиса) — это и есть одно из направлений, по которым можно проявить свои консультационные способности.

По мнению Елены Неволиной, такое информирование должно быть обязательным в отношении всех термолабильных лекарств, тем более в летнюю пору.

«Иначе, в случае относительно продолжительной транспортировки (или хранения) препарата в условиях более высокой, чем предписано инструкцией, температуры, его эффективность может снизиться, и ответственность за это — в случае если покупатель не был проинформирован первостольником — будет нести конечный продавец», — заключает Елена Неволина.

Сезон придает дополнительные нюансы и потребительскому поведению, и аптечному консультированию.

Отправляясь в летний отпуск или на дачу, люди запасаются туристическими или дачными аптечками, порой забывая о необходимости хранить каждое из приобретенных лекарств в пределах указанной в инструкции температуры, в защищенном от солнца месте и т. д. А потом удивляются тому, что лекарство не подействовало, греша часто подозрениями на аптеку или на доктора.

Если человек зависит от лекарств и при этом часто путешествует — неважно, по дальним ли городам и странам или с городской квартиры на дачу — то ему может быть рекомендовано приобретение в аптеке небольшого термоконтейнера (например, с внешними размерами от 25 см до 30 см).

Продолжительность хладовоздействия таких контейнеров зависит не только от режима хранения лекарств, но и от температуры окружающей среды. В зависимости от этого, она варьирует в пределах от 34–40 часов до 4 суток, что очень удобно, особенно при путешествиях и прочих перемещениях в не самых освоенных цивилизацией местностях.

Отдельный вопрос — автомобильная аптечка. В автомобиле обеспечить должный режим хранения лекарств в теплое время года попросту невозможно.

Именно поэтому принятое несколько лет назад решение удалить из обязательного комплекта автомобильной аптечки все лекарственные препараты, оставив в ней только перевязочные средства, лейкопластыри, ножницы и устройство для сердечно-легочной реанимации, выглядит разумным.

Сейчас каждый водитель, исходя из собственных «историй болезней» и соображений, сам решает, что включить в индивидуальный дорожный набор лекарств. А первостольнику, отпускающему ему лекарства, следует предупредить о температурных пределах, при которых можно хранить тот или иной препарат, а также о необходимости не оставлять аптечку под солнцем.

Температура и закон – правила хранения термолабильных препаратов в аптеке

Теперь — к юридической стороне вопроса. Прежде всего отметим, что статья 10 Закона «О защите прав потребителей» (№ 2300–1 от 07.02.

1992) обязывает продавца сообщать покупателям необходимую и достоверную информацию об основных потребительских свойствах товаров. Условия хранения к таковым относятся.

Нарушение этой статьи влечет за собой предупреждение или наложение административного штрафа: на должностных лиц — в размере от 500 до 1000 руб., на юридических лиц — от 5000 до 10 000 руб. (п. 1 ст. 14.8 КоАП).

Согласно подпункту «з» пункта 5 и пункту 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081), несоблюдение правил хранения лекарственных средств квалифицируется как грубое нарушение лицензионных требований. На сегодняшний день это влечет за собой следующие меры административного наказания:

  • для индивидуальных предпринимателей (ИП) — штраф от 4 тыс. до 8 тыс. руб. или административное приостановление деятельности (АПД) на срок до 90 суток
  • для юридических лиц — штраф в размере от 100 тыс. до 200 тыс. руб. или АПД на срок до 90 суток
  • для должностных лиц — штраф в размере от 5 тыс. до 10 тыс. руб.

Однако, это «пока». Как ранее писал «Катрен-Стиль», в Государственную Думу внесен законопроект, который значительно увеличивает суммы штрафов за этот вид нарушений. Если он будет принят, то вступит в силу 1 января 2017 г. С этого дня нарушение режима хранения лекарственных препаратов — как грубое нарушение лицензионных требований — повлечет за собой:

  • для ИП и юридических лиц — штраф в размере от 200 тыс. до 300 тыс. руб. или АПД на срок до 90 суток
  • для должностных лиц — штраф в размере от 25 тыс. до 35 тыс. руб.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н. Требования к температурному режиму прописаны в пунктах 3, 27, 32, 33 и 49 Приказа.

Добавим также, что в недавно принятом Профессиональном стандарте «Провизор» (приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 09.03.

2016 № 91н) в перечне трудовых действий провизора значится и оказание консультативной помощи по правилам хранения лекарственных препаратов в домашних условиях.

Итак, можно сделать вывод, что летний сезон вносит коррективы в работу первостольника, обязывая его более внимательно относиться к теме консультирования покупателей по вопросам транспортировки и хранения приобретаемых лекарств, с учетом установившейся температуры воздуха. Потребители, как правило, благодарны за такое информирование. Плюс они рассматривают его как часть сервиса. Это повышает их лояльность данной аптеке, представление о профессионализме и услужливости ее работников. Что, в свою очередь, увеличивает продажи.

Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/pharmacy/a_tyi_takoy_holodnyiy

Хранение термолабильных лекарственных средств в аптеке. Медицинское и фармацевтическое товароведение

Хранение термолабильных лекарственных средств в аптеке. Медицинское и фармацевтическое товароведение

18.04.2019

При осуществлении деятельности по продаже лекарственныхсредств нужно особое внимание уделить организации хранения товаров аптечногоассортимента. Все требования и рекомендации указаны в утвержденных нормативныхдокументах. Условия хранения аптечных товаров должны неукоснительно соблюдатьсяв соответствии с указаниями производителя.

Основные требования

Аптечное помещение должно быть оборудовано приборамиконтроля температуры и влажности воздуха. Поверка приборов осуществляется одинраз в сутки, а при изменении внешних условий окружающей среды и чаще. Основныеприборы контроля: термометры, гигрометры, психометры.

Размещать их следует навысоте около полуметра от уровня пола, на расстоянии не менее трех метров отвходной двери. Не допускается устанавливать измерительное оборудование рядом склиматическими приборами (кондиционеры, обогреватели).

Данные о состояниимикроклимата фиксируются в специальной карте.

Необходимо оборудовать приточно-вытяжную вентиляцию, вслучае отсутствия технической возможности обеспечить естественную вентиляциюпутем установки форточек.

Приборы климат-контроля подбираются с учетомособенностей микроклимата в помещении хранения ассортимента аптеки. Приневозможности контролировать температуру воздуха естественным путемустанавливаются сплит-системы.

Обязательное отопительное оборудование не должнобыть оснащено нагревательными элементами открытого типа.

Для соблюдения правил хранения необходимо организоватьправильную систему шкафов и стеллажей.

Эта аптечная мебель должна бытьустановлена так, чтобы до пола было не менее 25 см, до потолка не менееполуметра, и около 70 см до наружных стен.

Стеллажи не должны скрадыватьестественный свет от окон, освещающих внутренние проходы, а расстояние междуними следует соблюдать так, чтобы обеспечить беспрепятственный подход к любойполке с товаром.

Основные принципыхранения

Все лекарственные средства должны быть размещены отдельно всоответствии с группой товаров. Различают следующие типа разделения:

  • по фармакологической группе
  • по способу применения
  • по агрегатному состоянию
  • по срокам хранения
  • по физико-химическим свойствам

Для исключения фармакологических ошибок при продажепрепаратов следует избегать соседства на полках лекарственных средств спохожими названиями (например, андипал и антистен). Также следует разграничитьодинаковые средства с разной дозировкой. Это имеет особую важность длясердечно-сосудистых или сильнодействующих средств.

Так, детская дозировкасильного препарата Дигоксин составляет 0,1 мг, а взрослая – 0,25 мг. Небольшоена первый взгляд различие может нанести тяжелый ущерб неокрепшему организму.

Это касается абсолютно всех препаратов аптечного ассортимента, даже самойпростой аскорбиновой кислоты, которая обладает мощным воздействием нанадпочечники.

Медицинские изделия также хранят по различным группам:

Резиновые изделия (груши, клизмы, жгуты)

Пластиковые изделия (шприцы, иглы, дозаторы)

Текстильные изделия (перевязочные материалы, респираторы,маски)

Стеклянные изделия (глазные пипетки, лопатки)

Медицинская техника (термометры, тонометры, глюкометры)

Проверка на наличие визуальных изменений лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения проводится не реже, чем раз в месяц.При наличии изменений осуществляется валидность препаратов, принимается решениео пригодности или непригодности данных средств к продаже.

Требования похранению ЛС и изделий медицинского назначения

В зависимости от группы товаров аптечного ассортиментавыбирается наиболее оптимальный режим хранения. В зависимости от вида ЛС иизделия медицинского назначения могут требовать особых условий:

Защита от света (экстракты, настойки, эфирные масла,антибиотики, гормональные средства, витамины и т.д.). Данные ЛС хранятся в тареиз темных материалов в защищенных от света помещениях.

Защита от влаги (сухие экстракты и сырье, горчичники, различныесоли и соединения). Эти препараты требуют хранения в плотно закупоренной таре,непроницаемой для проникновения влаги.

Защита от высыхания и улетучивания (спиртовые настойки иконцентраты, эфирные масла, летучие вещества). Их нужно хранить в герметичнойтаре и стекла, металла или фольги.

Защита от снижения или повышения температуры (антибиотки,витамины, инсулин, органопрепараты, легкоплавкие вещества).

Защита от газов в окружающей среде (ферменты, соли щелочныхметаллов, фенольные соединения, органопрепараты). Данные средства хранят вплотно укупоренной стеклянной таре в сухом помещении.

Хранение готовых лекарственных средств

Условия хранения готовых лекарственных средств определяютсяхарактером их свойств и входящих в состав соединений.

Драже и таблетки хранят в сухом защищенном от света месте,если это рекомендовано производителем. При наличии хрупкой тары (ампулы) ЛСхранятся в отдельном шкафу. Все готовые препараты следует хранить в заводскойупаковке.

Сиропы, настойки, микстуры и прочие жидкие формы нужнохранить в герметичной таре в защищенном от света месте с соблюдениемтемпературного режима. Растворы для дезинтоксикационной или плазмозамещающейтерапии хранятся отдельно при комнатной температуре и отсутствии света.Допустимо замерзание некоторых растворов, если это не влияет на их качества.

Мази, гели, линименты, суппозитории хранят при соблюдениитемпературного режима, указанного на упаковке в зависимости от наличия в них летучихи легкоплавких веществ.

Аэрозоли требуют бережного хранения без механическихвоздействий в защищенном от огня и высокой температуры месте.

Сильно пахучие и красящие вещества также требуют особыхусловий хранения. Как видно из названия данных групп лекарственных средств,одни из них обладают сильным запахом, а вторые окрашивают тару, оборудование ипр. несмываемым следом. К пахучим веществам можно отнести эфирные масла, а ккрасящим – зеленку, метиленовый синий и т.д.

Сильно пахучие товары аптечного ассортимента нужно хранить вгерметичной таре, которая не пропускает запахи. Красящие средства хранятся вплотно укупоренной таре в отдельном шкафу, чтобы исключить порчу другихтоваров.

Нормативные документы

Название документа
N 706н приказ МЗ РФот 23.08.2010.”Об утверждении Правил хранения лекарственных средств”
N 397н приказ МЗ РФ

Источник: https://www.nou-mo.ru/a-heart-attack/hranenie-termolabilnyh-lekarstvennyh-sredstv-v-apteke-medicinskoe-i.html

Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (с изменениями на 23 августа 2010 года), Приказ Минздрава России от 13 ноября 1996 года №377

Хранение термолабильных лекарственных средств в аптеке. Медицинское и фармацевтическое товароведение

(с изменениями на 23 августа 2010 года)

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н (Российская газета, N 231, 13.10.2010).
____________________________________________________________________

В целях обеспечения высокого качества и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях, создания безопасных условий труда при работе с ними

I. Утверждаю:

1.1. Инструкцию по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Приложение).

II. Приказываю:

2.1. Органам управления фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации организовать хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях и работу с ними в соответствии с Инструкцией, утвержденной настоящим приказом.

2.2.

Считать недействующим на территории Российской Федерации Приложение 1 к приказу Министерства здравоохранения СССР N 520 от 15 мая 1981 года “Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения и Временной инструкции о порядке хранения и обращения в аптечных учреждениях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами”.

2.3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра А.Е.Вилькена.

Министр здравоохранения
Российской Федерации
Т.Б.Дмитриева

Зарегистрированов Министерстве юстиции Российской Федерации22 ноября 1996 года,

регистрационный N 1202

Приложение. Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Приложениек приказу МинистерстваздравоохраненияРоссийской Федерации

от 13 ноября 1996 года N 377

(с изменениями на 23 августа 2010 года)

1. Вводная часть

(раздел утратил силу с 24 октября 2010 года –
приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н –
см. предыдущую редакцию)

2. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения

(раздел утратил силу с 24 октября 2010 года –
приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н –
см. предыдущую редакцию)

3. Общие требования к организации хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

3.1. Пункт утратил силу с 24 октября 2010 года – приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н..

3.2. Пункт утратил силу с 24 октября 2010 года – приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н..

3.3. Пункт утратил силу с 24 октября 2010 года – приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н..

3.4. Пункт утратил силу с 24 октября 2010 года – приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н..

3.5. Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам:

– резиновые изделия;

– изделия из пластмасс;

– перевязочные средства и вспомогательные материалы;

– изделия медицинской техники.

3.6. Пункт утратил силу с 24 октября 2010 года – приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н..

3.7. Пункт утратил силу с 24 октября 2010 года – приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н..

4. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения

(раздел утратил силу с 24 октября 2010 года –
приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н –
см. предыдущую редакцию)

5. Особенности хранения лекарственного растительного сырья

(раздел утратил силу с 24 октября 2010 года –
приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н –
см. предыдущую редакцию)

6. Дезинфицирующие средства

(раздел утратил силу с 24 октября 2010 года –
приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н –
см. предыдущую редакцию)

7. Общие правила подготовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения к использованию после хранения

(раздел утратил силу с 24 октября 2010 года –
приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н –
см. предыдущую редакцию)

8. Хранение изделий медицинского назначения

8.1. Резиновые изделия

8.1.1. Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать:

– защиту от света, особенно прямых солнечных лучей, высокой (более 20° C) и низкой (ниже 0°) температуры воздуха; текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции); механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и т.п.);

– для предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности, относительную влажность не менее 65%;

– изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочные масла и щелочи, хлорамин Б, нафталин);

– условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м).

8.1.2. Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты.

8.1.3. В помещениях, шкафах рекомендуется ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению эластичности резины.

8.1.4. Для хранения резиновых изделий помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками, полками, стеллажами, блоками для подвешивания, стойками и другим необходимым инвентарем с учетом свободного доступа.

8.1.5. При размещении резиновых изделий в помещениях хранения необходимо полностью использовать весь его объем. Это предотвращает вредное влияние избыточного кислорода воздуха.

Однако резиновые изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и слеживаются.

Шкафы для хранения медицинских резиновых изделий и парафармацевтической продукции этой группы должны иметь плотно закрывающиеся дверцы. Внутри шкафы должны иметь совершенно гладкую поверхность.

Внутреннее устройство шкафов зависит от вида хранящихся в них резиновых изделий. Шкафы, предназначенные для:

– хранения резиновых изделий в лежачем положении (бужи, катеторы, пузыри для льда, перчатки и т.п.), оборудуются выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы в них можно было размещать предметы на всю длину, свободно, не допуская их сгибов, сплющивания, скручивания и т.п.;

– хранения изделий в подвешенном состоянии (жгутов, зондов, ирригаторной трубки), оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа. Вешалки должны быть съемными с тем, чтобы их можно было вынимать с подвешенными предметами. Для укрепления вешалок устанавливаются накладки с выемками.

8.1.6. Резиновые изделия размещают в хранилищах по наименованиям и срокам годности. На каждой партии резиновых изделий прикрепляют ярлык с указанием наименования, срока годности.

8.1.7. Особое внимание следует уделить хранению некоторых видов резиновых изделий, требующих специальных условий хранения:

– круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки хранятся со вставленными на концах пробками;

– съемные резиновые части приборов должны храниться отдельно от частей, сделанных из другого материала;

– изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам, – эластичные катеторы, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые и т.п. хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком. Резиновые бинты хранят в скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине;

– прорезиненную ткань (одностороннюю и двухстороннюю) хранят изолированно от веществ, указанных в пункте 8.1.1, в горизонтальном положении в рулонах, подвешенных на специальных стойках. Прорезиненную ткань допускается хранить уложенной не более чем в 5 рядов на гладко отструганных полках стеллажей;

– эластичные лаковые изделия – катеторы, бужи, зонды (на этилцеллюлозном или копаловом лаке), в отличие от резины, хранят в сухом помещении. Признаком старения является некоторое размягчение, клейкость поверхности. Такие изделия бракуют.

8.1.8. Резиновые пробки должны храниться упакованными в соответствии с требованиями действующих технических условий.

8.1.9. Резиновые изделия необходимо периодически осматривать. Предметы, начинающие терять эластичность, должны быть своевременно восстановлены в соответствии с требованиями НТД.

8.1.10. Резиновые перчатки рекомендуется, если они затвердели, слиплись и стали хрупкими, положить, не расправляя, на 15 минут в теплый 5% раствор аммиака, затем перчатки разминают и погружают их на 15 минут в теплую (40 – 50° C) воду с 5% глицерина. Перчатки снова становятся эластичными.

9. Пластмассовые изделия

Изделия из пластмасс следует хранить в вентилируемом темном помещении на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ.

Электроприборы, арматура и выключатели должны быть изготовлены в противоискровом (противопожарном) исполнении.

В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65%.

10. Перевязочные средства и вспомогательный материал

10.1. Перевязочные средства хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в чистоте. Шкафы, где находятся перевязочные материалы, периодически протирают 0,2% раствором хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфекционными средствами.

10.2. Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке. Запрещается их хранение в первичной вскрытой упаковке.

10.3. Нестерильный перевязочный материал (вата, марля) хранят упакованными в плотную бумагу или в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах.

10.4. Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, бумажные капсулы и др.

) необходимо хранить в промышленной упаковке в сухих и проветриваемых помещениях в отдельных шкафах в строго гигиенических условиях.

После вскрытия промышленной упаковки расфасованное или оставшееся количество вспомогательного материала рекомендуется хранить в полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из крафт-бумаги.

11. Изделия медицинской техники

11.1. Хирургические инструменты и другие металлические изделия надлежит хранить в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре. Температура и относительная влажность воздуха в помещениях хранения не должны резко колебаться.

Относительная влажность воздуха не должна превышать 60% проц. В климатических зонах с повышенной влажность относительная влажность воздуха в помещении хранения допускается до 70%.

В этом случае контроль за качеством медицинских изделий должен проводиться не реже одного раза в месяц.

11.2. Хирургические инструменты и другие металлические изделия, полученные без антикоррозийной смазки, смазывают тонким слоем вазелина, отвечающим требованиям Государственной фармакопеи. Перед смазкой хирургические инструменты тщательно просматривают и протирают марлей или чистой мягкой ветошью. Смазанные инструменты хранят завернутыми в тонкую парафинированную бумагу.

11.3. Во избежание появления коррозии на хирургических инструментах при их осмотре, протирании, смазке и отсчитывании не следует прикасаться к ним незащищенными и влажными руками. Все работы необходимо проводить держа инструмент марлевой салфеткой, пинцетом.

11.4. Режущие предметы (скальпели, ножи) целесообразно хранить уложенными в специальные гнезда ящиков или пеналов во избежание образования зазубрин и затупления.

11.5. Хирургические инструменты должны храниться по наименованиям в ящиках, шкафах, коробках с крышками, с обозначением наименования хранящихся в них инструментов.

11.6. Инструменты, особенно хранящиеся без упаковки, должны быть защищены от механических повреждений, а острорежущие детали, даже завернутые в бумагу, предохранены от соприкосновения с соседними предметами.

11.7. При переносе хирургических инструментов и других металлических изделий из холодного места в теплое обработку (протирка, смазка) и укладку их на хранение следует производить лишь после того, как прекратится “отпотевание” инструмента.

11.8. Хранение металлических изделий (из чугуна, железа, олова, меди, латуни и др.) должно производиться в сухих и отапливаемых помещениях. В этих условиях медные (латунные), нейзильберные и оловянные предметы не требуют смазывания.

11.9. При появлении ржавчины на окрашенных железных изделиях она удаляется и изделие вновь покрывается краской.

11.10. Серебряные и нейзильберные инструменты нельзя хранить совместно с резиной, серой и серосодержащими соединениями вследствие почернения поверхности инструментов.

11.11. Категорически запрещается хранить хирургические инструменты навалом, а также вместе с медикаментами и резиновыми изделиями.

12. Медицинские пиявки

(раздел утратил силу с 24 октября 2010 года –
приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н –
см. предыдущую редакцию)

13. Требования к таре для лекарственных средств и изделий медицинского назначения

(раздел утратил силу с 24 октября 2010 года –
приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года N 706н –
см. предыдущую редакцию)

Редакция документа с учетомизменений и дополнений подготовлена

АО “Кодекс”

Источник: http://docs.cntd.ru/document/9033922

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.